Search

Magična injekcija za mršavljenje ili obična prevara?

Medically approved

Višak kilograma je nešto sa čime se veći deo stanovništva sreće tokom svog života. Kada želimo da smršamo, počinjemo sa bezbrojnim dijetama, od kojih su neke efikasnije od drugih, neke zdravije, a neke vrlo nezdrave i obično se nakon završetka vraćamo na isti ili čak i na veći broj kilograma. Potom sve iznova.

Glavni razlog za držanje dijete je estetski. U eri društvenih mreža, serija i filmova u kojima je ideal lepote mršav izgled, teško je svoj izgled ne porediti sa slikama provučenim kroz bezbrojne filtere, što nad dovodi do toga da smo pod stalnim pritiskom da izgledamo lepše i bolje. Ovom pritisku su najizloženije mlade osobe. Naravno, postoji i deo ljudi koji dijete drže iz zdravstvenih razloga. Hraniti se zdravo i doći do svoje idealne težine nije lako – da jeste ne bismo ni imali tako veliki procent gojaznih ljudi u savremenom svetu. Upravo zbog toga, sa oduševljenjem je primljena vest da postoji lek za mršavljenje. Proizvođač leka u tome vidi priliku za laku i veliku zaradu, a ljudi šansu da bez mnogo truda i odricanja postanu mršaviji. O čemu se zapravo radi?

Radi se o leku čije je generičko ime „semaglutide“. Ovaj lek je 2017. godine u SAD registrovan za lečenje dijabetesa tipa 2 kao Ozempic. Potom je, 2021. godine isti ovaj lek (samo sa većom koncentracijom aktivne supstance – semaglutide) registrovan za lečenje gojaznosti pod drugim nazivom – Wegovy. Dakle, radi se o istom leku, samo je koncentracija aktivne supstance veća u onom leku koji je registrovan za mršavljenje. Naravno, osim koncentracije aktivne supstance koja je veća, i cena je značajno veća. Recimo u SAD, cena Ozempica za mesečnu terapiju iznosi 892 USD (kada se koristi za lečenje dijabetesa), dok je cena za mesečnu terapiju leka Wegovy (kada se koristi za lečenje gojaznosti) 1.300 USD odnosno 46% viša.

Kako ovaj lek funkcioniše? On se daje u obliku injekcije, jednom nedeljno, i kod ljudi koji su oboleli od dijabetesa tipa 2 smanjuje koncentraciju glukoze u krvi i reguliše nivo insulina u krvi. To je od ključnog značaja za njihovo lečenje. Međutim, došlo se i do saznanja da ovaj lek, takođe, imitira dejstvo hormona koji se zove „insulin-like-peptid-1“ i koji se normalno stvara u našim crevima. Njegova uloga je da šalje signal našem mozgu da smo siti i da uspori pražnjenje našeg želuca i prelazak hrane u ostale delove digestivnog sistema, zbog čega imamo smanjenu potrebu za daljim unošenjem hrane.

Ali Ozempic je registrovan samo za lečenje dijabetesa tipa 2. Wegovy jeste registrovan za lečenje gojaznosti. Ali pošto se radi praktično o istom leku (samo je koncentracija različita), a cena je niža za Ozempic, došlo je do toga da mnogi koriste njega umesto Wegovy. Na društvenim mrežama je nastala pomama za ovim lekom. Na Tik Toku hešteg „ozempic“ ima preko 317 miliona pregleda, a hešteg „ozempicweightloss“ čak 130 miliona. Elon Musk je tvitovao da koristi Wegovy, mnoge poznate ličnosti su se pridružile i tako se došlo do toga da smo suočeni sa nestašicom oba leka.

Gde je ovde istina? Da li je ovaj lek zaista toliko deotvoran? Prvo, treba reći da je on registrovan za mršavljenje ali samo za lečenje osoba koje su gojazne i koje imaju bar jedno zdravstveno stanje ili bolest koje je povezano sa viškom kilograma, kao što su visok krvni pritisak, dijabetes tipa 2 i visok nivo holesterola. Dakle, on nije registrovan za mršavljenje kod bilo koga. Drugo pitanje je koliko je on zaista efikasan. Istraživanja pokazuju da u zavisnosti od toga koji se protokol primenjuje i u kojoj dozi, do 45% ispitanika će izgubiti telesnu težinu u procentu većem od 5%, ali pre svega kod osoba gde je primena leka povezana sa restriktivnim režimom ishrane i vežbanjem [1]. Pokazalo se i da korišćenje semaglutide u dozi od 2,4 mg jednom nedeljno, tokom perioda praćenja od do 68 nedelja može pomoći da se izgubi od 10 do 18% telesne težine, dok je gubitak telesne težine bio 5 do 10% kod osoba koje su samo promenile način ishrane, vežbale ili koristile neki drugi lek [2]. Dakle, ovo jeste efikasan lek, ali pre svega ako se kombinuje sa promenom ishrane i vežbanjem i pre svega i samo i isključivo kada se primenjuje kod osoba sa zdravstvenim stanjem za čije lečenje je i registrovan. To nije magična injekcija koja će rešiti sve probleme sa viškom kilograma, posebno ne kod osoba koje svoje ciljeve mogu postići tako što bi vežbali i vodili računa o ishrani.

Da li je ovo jedini lek koji je registrovan za ovu namenu? Nije. U SAD je registrovano još četiri leka za mršavljenje. Prvi od njih je Qsymia, zatim Xenical, potom Contrave i Saxenda. Bio je registrovan i peti lek – Belviq, ali je njegova registracija povučena zbog povećanog rizika nastanka malignih bolesti [3]. Sada se njima pridružio i Wegovy.

Međutim, postoje i drugi lekovi koji nisu registrovani za borbu protiv gojaznosti, ali u studijama pokazuju čak i bolje rezultate. Jedan od takvih lekova jeste i tirzepatide. Ovaj lek je, takođe, registrovan za lečenje dijabetesa tipa 2 i  primenuje se subkutanom injekcijom jednom nedeljno. Istraživanje  koje je sprovedeno na čak 2.539 učesnika je pokazalo da 9 od njih 10 je izgubilo značajan procent telesne težine. Ispitanici su primali doze od 5mg, 10mg ili 15mg nedeljno. Čak 85 do 91% je izgubilo više od 5% telesne težine (u zavisnosti od primenjene doze), dok je kod onih koji su primali 10 ili 15 mg nedeljno čak 50 do 57% njih izgubilo više od 20% telesne težine (kod onih koji su bili u placebo grupi taj procent je iznosio 3%). Prema rezultatima studije, ovaj lek ima potencijal da bude bitno efikasniji od Wegovy, ako i kada bude registrovan za lečenje gojaznosti.  [4].

Konačno, ako se vratimo na početak i pitanje da li se radi o magičnoj injekciji ili o običnoj prevari – odgovor je: ni jedno ni drugo. Ovo svakako nije magičan lek koji će rešiti sve naše probleme, jer ne bi ni smeo da se koristi kod svakoga, a njegova efikasnost je svakako veća kada se primenjuje uz korekciju ishrane i uvođenje treninga. Svakako nije ni prevara, jer se  njegovom primenom postižu određeni rezultati. Ali je pravo pitanje, da li bi bez ovog leka, imali iste rezultate kada bi malo više vodili računa šta i kada jedemo i kada bismo počeli da vežbamo. Svakako bi ovo bio bolji i zdraviji način.

[1] Wadden, T. A., Bailey, T. S., Billings, L. K., Davies, M., Frias, J. P., Koroleva, A., … & STEP 3 Investigators. (2021). Effect of subcutaneous semaglutide vs placebo as an adjunct to intensive behavioral therapy on body weight in adults with overweight or obesity: the STEP 3 randomized clinical trial. Jama, 325(14), 1403-1413.

[2] Colin IM, Gérard KM. Once-weekly 2.4 mg Semaglutide for Weight Management in Obesity: A Game Changer? touchREV Endocrinol. 2022 Jun;18(1):35-42. doi: 10.17925/EE.2022.18.1.35. Epub 2022 Jun 15. PMID: 35949360; PMCID: PMC9354513.

[3] Belviq, B. X. (2020). by Eisai: drug safety communication-FDA requests withdrawal of weight-loss drug. US Food and Drug Administration.

[4] Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., Wharton, S., Connery, L., Alves, B., … & Stefanski, A. (2022). Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine.